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中國智造二尖瓣修復系統(tǒng)NovoClasp?首例植入成功——應脈醫(yī)療全球前沿醫(yī)療技術(shù)整合再添碩果
日期:2021-11-19

2021年11月3日,應脈醫(yī)療科技(上海)有限公司的NovoClasp?經(jīng)導管二尖瓣夾及可操控導引導管系統(tǒng)在首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院完成首例人體植入。本例手術(shù)由首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院院長張宏家教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院吳永健教授現(xiàn)場指導,首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心臟瓣膜病介入中心宋光遠教授團隊、超聲科何怡華教授團隊完成,香港亞洲心臟中心林逸賢教授提供遠程輔助,為一位高齡重度二尖瓣反流的患者成功實施微創(chuàng)介入二尖瓣緣對緣修復手術(shù)。本例手術(shù)的成功標志著NovoClasp?二尖瓣修復系統(tǒng)順利開展首次人體臨床研究入組。


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三:張宏家教授;前排右三:永健教授;前排右二:宋光遠教授

本例患者為74歲男性,繼發(fā)性二尖瓣重度反流。術(shù)中在食道超聲導航下,經(jīng)股靜脈穿刺房間隔,NovoClasp?系統(tǒng)順利到達二尖瓣目標位置并完成夾合。術(shù)后即刻患者二尖瓣反流由術(shù)前的重度降至輕度,左房壓力顯著下降。食道超聲多切面證實夾合組織充分,肺靜脈多普勒波形由反向恢復正常。手術(shù)順利完成,整個手術(shù)過程用時僅40分鐘。患者臨床癥狀明顯改善,術(shù)后恢復良好。


圖片

前排中間:宋光遠教授;右邊:吳文輝教授;左邊:姚晶教授

基于術(shù)前多學科團隊的精準評估,術(shù)中國內(nèi)頂級術(shù)者的完美配合以及精良的NovoClasp?系統(tǒng),本例手術(shù)取得了一個非常令人滿意的結(jié)果,也為NovoClasp?系統(tǒng)的首次人體臨床研究(FIM)贏得了良好的開局。

在談及此次使用的NovoClasp?系統(tǒng)時,應脈醫(yī)療CEO趙瑞麟博士表示,“如同多學科團隊協(xié)作在手術(shù)中發(fā)揮的關(guān)鍵作用一樣NovoClasp?系統(tǒng)的誕生也源自不同技術(shù)平臺的共同創(chuàng)造。精密輸送系統(tǒng)團隊和無源器械技術(shù)團隊立足于各自技術(shù)領(lǐng)域,跨平臺協(xié)作,打破技術(shù)壁壘,充分體現(xiàn)了應脈醫(yī)療全球資源整合優(yōu)勢和本土轉(zhuǎn)化能力以及全球供應鏈管理經(jīng)驗。”

不同于專注單一產(chǎn)品或者單一賽道,應脈醫(yī)療始終致力于成為全球先進的醫(yī)療技術(shù)平臺型企業(yè)。以此次完成首例植入的NovoClasp?產(chǎn)品為例,通過結(jié)構(gòu)設計和金屬處理工藝優(yōu)化以及優(yōu)質(zhì)材料的綜合應用,NovoClasp?二尖瓣修復系統(tǒng)在提高瓣膜夾合力的基礎(chǔ)上,降低了由于局部瓣葉應力集中造成的瓣葉損傷風險,顯著提高了器械夾持瓣葉的穩(wěn)定性、可靠性和器械的安全性,使器械達到了力學性能和抗疲勞性的有機結(jié)合;輸送系統(tǒng)方面,更大角度的可調(diào)彎鞘可靈活應用于各種解剖結(jié)構(gòu)并實現(xiàn)瓣夾的高效定位。應脈醫(yī)療的全球供應鏈管理經(jīng)驗和高標準的質(zhì)量管理要求,為應脈醫(yī)療打造普惠民生的優(yōu)秀產(chǎn)品打下了堅實基礎(chǔ)。應脈醫(yī)療在心血管領(lǐng)域有著非常綜合和均衡的平臺布局,包括血管支架技術(shù)、瓣膜材料技術(shù)、導管技術(shù)等,這些技術(shù)平臺的融匯所迸發(fā)的創(chuàng)造能力,將幫助應脈醫(yī)療始終保持前沿性和快速發(fā)展。

著中國影響力在全球范圍的提升,中國品牌越來越受到全球的重視。而在醫(yī)療器械尤其是心血管領(lǐng)域的國際主流市場,前沿及核心技術(shù)一直由國外公司所主導。如何在這個行業(yè)樹立中國品牌,是中國醫(yī)療器械企業(yè)共同努力的方向。解決單一產(chǎn)品的創(chuàng)新性固然可喜,但平臺技術(shù)的發(fā)展和交匯,才是持續(xù)創(chuàng)新的基石。放眼未來,應脈醫(yī)療將不斷整合全球前沿醫(yī)療技術(shù),夯實自主研發(fā)、自主生產(chǎn)制造能力,聚焦高質(zhì)量發(fā)展,努力成為“中國智造”的優(yōu)秀代表,與全球先進醫(yī)療器械公司同臺競技,譜寫中國醫(yī)療器械品牌的新篇章,助力健康中國2030的實現(xiàn)

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