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中國智造二尖瓣修復系統NovoClasp?首例植入成功——應脈醫療全球前沿醫療技術整合再添碩果
Date:2021-11-19

2021年11月3日,應脈醫療科技(上海)有限公司的NovoClasp?經導管二尖瓣夾及可操控導引導管系統在首都醫科大學附屬北京安貞醫院完成首例人體植入。本例手術由首都醫科大學附屬北京安貞醫院院長張宏家教授、中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授現場指導,首都醫科大學附屬北京安貞醫院心臟瓣膜病介入中心宋光遠教授團隊、超聲科何怡華教授團隊完成,香港亞洲心臟中心林逸賢教授提供遠程輔助,為一位高齡重度二尖瓣反流的患者成功實施微創介入二尖瓣緣對緣修復手術。本例手術的成功標志著NovoClasp?二尖瓣修復系統順利開展首次人體臨床研究入組。


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三:張宏家教授;前排右三:永健教授;前排右二:宋光遠教授

本例患者為74歲男性,繼發性二尖瓣重度反流。術中在食道超聲導航下,經股靜脈穿刺房間隔,NovoClasp?系統順利到達二尖瓣目標位置并完成夾合。術后即刻患者二尖瓣反流由術前的重度降至輕度,左房壓力顯著下降。食道超聲多切面證實夾合組織充分,肺靜脈多普勒波形由反向恢復正常。手術順利完成,整個手術過程用時僅40分鐘?;颊吲R床癥狀明顯改善,術后恢復良好。


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前排中間:宋光遠教授;右邊:吳文輝教授;左邊:姚晶教授

基于術前多學科團隊的精準評估,術中國內頂級術者的完美配合以及精良的NovoClasp?系統,本例手術取得了一個非常令人滿意的結果,也為NovoClasp?系統的首次人體臨床研究(FIM)贏得了良好的開局。

在談及此次使用的NovoClasp?系統時,應脈醫療CEO趙瑞麟博士表示,“如同多學科團隊協作在手術中發揮的關鍵作用一樣,NovoClasp?系統的誕生也源自不同技術平臺的共同創造。精密輸送系統團隊和無源器械技術團隊立足于各自技術領域,跨平臺協作,打破技術壁壘,充分體現了應脈醫療全球資源整合優勢和本土轉化能力以及全球供應鏈管理經驗?!?br style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;"/>

不同于專注單一產品或者單一賽道,應脈醫療始終致力于成為全球先進的醫療技術平臺型企業。以此次完成首例植入的NovoClasp?產品為例,通過結構設計和金屬處理工藝優化以及優質材料的綜合應用,NovoClasp?二尖瓣修復系統在提高瓣膜夾合力的基礎上,降低了由于局部瓣葉應力集中造成的瓣葉損傷風險,顯著提高了器械夾持瓣葉的穩定性、可靠性和器械的安全性,使器械達到了力學性能和抗疲勞性的有機結合;輸送系統方面,更大角度的可調彎鞘可靈活應用于各種解剖結構并實現瓣夾的高效定位。應脈醫療的全球供應鏈管理經驗和高標準的質量管理要求,為應脈醫療打造普惠民生的優秀產品打下了堅實基礎。應脈醫療在心血管領域有著非常綜合和均衡的平臺布局,包括血管支架技術、瓣膜材料技術、導管技術等,這些技術平臺的融匯所迸發的創造能力,將幫助應脈醫療始終保持前沿性和快速發展。

著中國影響力在全球范圍的提升,中國品牌越來越受到全球的重視。而在醫療器械尤其是心血管領域的國際主流市場,前沿及核心技術一直由國外公司所主導。如何在這個行業樹立中國品牌,是中國醫療器械企業共同努力的方向。解決單一產品的創新性固然可喜,但平臺技術的發展和交匯,才是持續創新的基石。放眼未來,應脈醫療將不斷整合全球前沿醫療技術,夯實自主研發、自主生產制造能力,聚焦高質量發展,努力成為“中國智造”的優秀代表,與全球先進醫療器械公司同臺競技,譜寫中國醫療器械品牌的新篇章,助力健康中國2030的實現

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