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1. 參與醫療器械類產品臨床試驗具體項目的組織和實施工作，包括：CRO、SMO公司的管理，項目安排，進度跟蹤等；

2. 參與研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等相關工作，根據臨床項目的需求，與主要研究者、臨床醫學專家、審評專家進行相關的溝通，解決或協助解決臨床研究過程中出現的問題；

3. 能夠對器械類項目的臨床研究進行全面的質量控制與管理，保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目進度計劃書要求順利開展；

4. 能夠協調和保持好與試驗項目參與單位和人員的關系。協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通；協調解決臨床試驗過程中出現的問題及突發事件，及時妥當處理AE和SAE。

1. 熟悉醫療器械GCP及相關法律法規，接受過醫療器械GCP培訓；

2. 具有一定的醫療器械臨床監查工作經驗，有介入、植入類醫療器械臨床試驗經驗優先；

3. 醫學、藥學及相關專業，本科或以上學歷；有工作經驗者優先，特別優秀者可放寬至應屆畢業生；

4. 善于溝通交流，具備良好的協調能力、執行力、解決問題能力；

5. 能承受一定的壓力，適應頻繁出差；

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