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CN  

QMS主管/經(jīng)理

質(zhì)量部

上海

Release time:2022-02-10

Job responsibilities

  • 公司體系的搭建、完善和后續(xù)的維護

  • 按照ISO13485、GMP、QSR820等獨立完成程序文件及標準化文件的建立、制定流程化管理(如設(shè)計開發(fā)流程、供應(yīng)商管理流程、不合格品處理流程、CAPA流程等)

  • 協(xié)助管代完成內(nèi)審開展,策劃管理評審活動

  • 協(xié)助管代組織應(yīng)對國內(nèi)外監(jiān)管系統(tǒng)的體考、日常、年度及飛行審核(如藥監(jiān)局、公告機構(gòu)等)及后續(xù)跟蹤整改工作

  • 對公司進行質(zhì)量及合格意識培訓(xùn)

  • 初創(chuàng)公司,前期需要籌建策劃能力,有工作發(fā)展空間,愿意跟隨公司共同成長


Job requirements

  • 本科及以上,理工科相關(guān)專業(yè),熟悉ISO13485、GMP、QSR820、有5年以上QMS工作經(jīng)驗(尤其無菌醫(yī)療器械經(jīng)驗、有內(nèi)審員資格)、良好的溝通能力,統(tǒng)籌的體系運行推動能力


Resume delivery

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