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• 負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù)

• 組織內(nèi)審，迎接外審

• 負(fù)責(zé)體系文件的管理，數(shù)據(jù)分析，客訴問(wèn)題解決，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)收集，驗(yàn)證確認(rèn)

• 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

• 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

• 熟悉ISO 13485和三類(lèi)植入醫(yī)療器械GMP標(biāo)準(zhǔn)，具有迎接外部審核的經(jīng)驗(yàn)

• 具有內(nèi)審員資格證書(shū)

• 善于溝通，具有組織能力和大局觀

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