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1. 熟悉DQE工作內容，負責在新產品及技改產品開發活動中與研發技術部門有效配合開展質量活動、確定質量控制計劃和質量保證計劃，組織實施及監督驗證活動（包括測試及驗證方案、報告完成等）；

2. 把握項目運行體系風險，對接QMS，及時進行項目調整，制定研發項目的質量管理文件；

3. 主導研發階段評審等，負責項目質量問題點匯總，跟蹤關閉；

4. 向工程部門提出檢驗工裝需求及驗收、完成設計轉移過程產品性能測試；

5. 開展風險管理工作，熟悉DFMEA、PFMEA，推進質量風險評估和風險控制措施的實施、監督實施過程；

6. 制定抽樣方案、向QC團隊輸出檢驗程序、指導QC團隊的檢驗活動并給與培訓、反饋問題的處理；

7. 初創公司，前期需要籌建策劃能力，有工作發展空間，愿意跟隨公司共同成長。

1. 本科及以上醫療器械、化學、藥學、生物學、醫學等相關專業學歷， 三年以上醫療器械質量管理工作經驗，三類植入工作經驗優先；

2. 熟悉ISO13485,ISO9001質量體系知識，有ISO13485內審員證更佳；

3. 較好的溝通能力、協調組織能力、較強的問題解決能力、耐心、能承受較強的工作壓力。

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