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1. 參與醫(yī)療器械類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作，包括：CRO、SMO公司的管理，項(xiàng)目安排，進(jìn)度跟蹤等；

2. 參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作，根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求，與主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行相關(guān)的溝通，解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題；

3. 能夠?qū)ζ餍殿愴?xiàng)目的臨床研究進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃書要求順利開展；

4. 能夠協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE。

1. 熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī)，接受過醫(yī)療器械GCP培訓(xùn)；

2. 具有一定的醫(yī)療器械臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)，有介入、植入類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；

3. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，特別優(yōu)秀者可放寬至應(yīng)屆畢業(yè)生；

4. 善于溝通交流，具備良好的協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、解決問題能力；

5. 能承受一定的壓力，適應(yīng)頻繁出差；

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