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1. 負責部門SOP的起草、修訂工作，并監督SOP的執行質量；

2. 負責制定臨床項目的質量監控計劃并實施，確保臨床研究過程符合研究方案、部門SOP、GCP及行業標準，并審批質控報告；

3. 負責跟蹤質控問題解決情況，保證項目質量；

4. 負責臨床研究項目文件質控，保證項目文件質量；

5. 負責國家部門核查、第三方稽查的籌備、接待和回復工作。

1. 醫藥、衛生、臨床及其相關專業，本科及其以上學歷；

2. 2年以上質控專員經驗，有接受過國家局檢查經驗優先，熟知臨床研究相關法律法規和標準操作流程，具備質量控制和風險管理的思路和能力；

3. 具備團隊協作精神，良好的溝通表達能力和協調能力。

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