臨床事務部
上海
Release time:2021-08-05研究公司產品相關領域技術,跟蹤國際研究成果,組織專家會議進行學術研討;
參與公司產品臨床試驗;與CRO公司及相關領域臨床醫學專家、省局或國家局審評專家進行臨床方案設計相關的溝通,參與臨床方案討論會、總結會,并提供相關學術支持;
根據臨床試驗方案、SOP和器械GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、核查和關閉訪視;負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持,臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料撰寫、審核及修訂;
與公司其他部門溝通,完成臨床試驗準備工作;
跟蹤臨床試驗全過程,配合解決試驗過程中出現的問題;
參與公司產品新產品立項、專利申報等其他工作。
臨床醫學、基礎醫學等醫學類專業學歷,碩士及以上學歷優先,有心臟相關經驗優先;
文獻檢索能力強,英文讀寫能力佳;
具備相醫療器械臨床工作經驗者優先;
優秀的溝通能力和組織能力;
為人踏實,工作細心,能承受一定工作壓力,適應出差。
@Copyright 2020-2022 Enlight Medical Limited All rights reserved 滬ICP備20012889號-2