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CN  

臨床專(zhuān)員(成都)

臨床事務(wù)部

成都

Release time:2022-03-04

Job responsibilities

  1. 參與醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作,包括:CRO、SMO公司的管理,項(xiàng)目安排,進(jìn)度跟蹤等;

  2. 參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作,根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、審評(píng)專(zhuān)家進(jìn)行相關(guān)的溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;

  3. 能夠?qū)ζ餍殿?lèi)項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃書(shū)要求順利開(kāi)展;

  4. 能夠協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件,及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE。

Job requirements

  1. 熟悉醫(yī)療器械GCP及相關(guān)法律法規(guī),接受過(guò)醫(yī)療器械GCP培訓(xùn);

  2. 具有一定的醫(yī)療器械臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),有介入、植入類(lèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

  3. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科或以上學(xué)歷;有工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,特別優(yōu)秀者可放寬至應(yīng)屆畢業(yè)生;

  4. 善于溝通交流,具備良好的協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、解決問(wèn)題能力;

  5. 能承受一定的壓力,適應(yīng)頻繁出差;

Resume delivery

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