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• 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝方案及流程的設(shè)計(jì)、工位設(shè)計(jì)及人員配置、產(chǎn)品可制造性評(píng)估分析，以及優(yōu)化和管理

• 負(fù)責(zé)或參與新產(chǎn)品工藝的設(shè)備選型、工裝設(shè)計(jì)并進(jìn)行驗(yàn)收和確認(rèn),保證工藝過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定

• 負(fù)責(zé)編制工藝過(guò)程文件，負(fù)責(zé)工藝相關(guān)文件的更新及維護(hù)工作

• 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工藝計(jì)驗(yàn)證、過(guò)程確認(rèn)，以及風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，編制PFMEA文件等

• 負(fù)責(zé)收集不合格數(shù)據(jù)，參與不合格評(píng)審，對(duì)原因進(jìn)行分析并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，提升產(chǎn)品的質(zhì)量及生優(yōu)化改善生產(chǎn)工藝

• 對(duì)新產(chǎn)品打樣樣機(jī)的工藝驗(yàn)證和功能驗(yàn)證，與供應(yīng)商溝通交流，跟蹤優(yōu)化解決方案

• 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)重要問(wèn)題進(jìn)行組織和推動(dòng)解決，對(duì)操作人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝培訓(xùn)

• 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械自動(dòng)化、材料加工、機(jī)械設(shè)計(jì)等相關(guān)專業(yè)

• 5年以上工藝相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先

• 熟悉醫(yī)療器械ISO13485質(zhì)量管理體系，了解GMP、YY/T0316等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

• 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有深入的學(xué)習(xí)能力，較強(qiáng)的分析解決問(wèn)題能力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，團(tuán)隊(duì)合作精神

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